Как составить заключение этического комитета образец
Заключение этического комитета – это документ, который выдает этический комитет после оценки предложенного исследования или проекта с точки зрения его этических аспектов. Он включает в себя детальный анализ и рекомендации, направленные на обеспечение этичного проведения исследования или практики. Вот пример образца заключения этического комитета:
Заключение этического комитета
1. Введение
Дата: [Дата] Номер протокола: [Номер] Наименование комитета: [Название этического комитета] Название исследования/проекта: [Название] Исследователь/Проектный руководитель: [Имя и фамилия] Учебное/Научное учреждение: [Название учреждения]
2. Общее описание исследования
В данном разделе представляется краткий обзор исследования, включая его цель, методы, участники и предполагаемые результаты. Это позволяет членам комитета и другим заинтересованным сторонам понять контекст исследования.
3. Оценка этических аспектов
В этой части проводится детальный анализ ключевых этических вопросов, таких как:
- Информированное согласие: Проверено, что все участники были надлежащим образом информированы о целях, методах, рисках и возможных выгодах исследования. Документы об информированном согласии были проверены и одобрены. Процесс получения согласия соответствует этическим стандартам и требованиям законодательства.
- Конфиденциальность и анонимность: Оценено, как будут защищаться личные данные участников. Проверено наличие процедур для обеспечения конфиденциальности и анонимности, если это необходимо.
- Оценка риска: Оценены потенциальные риски для участников. Проверено, что исследование минимизирует возможные риски и принимает меры по их управлению.
- Этические принципы: Проверено, что исследование проводится в соответствии с основными этическими принципами, такими как уважение к достоинству человека, справедливость и честность.
В данном разделе представлены рекомендации по улучшению исследования с точки зрения этических аспектов. Например:
- Улучшить информированное согласие путем добавления дополнительных разъяснений по возможным рискам и выгодам.
- Уточнить меры по защите конфиденциальности участников, особенно если используются чувствительные данные.
- Пересмотреть методы исследования для уменьшения потенциального риска для участников.
Этический комитет одобряет проведение исследования [или проекта] при условии выполнения всех рекомендаций, указанных в разделе 4. Исследователь должен уведомить комитет о любых значительных изменениях в проекте, которые могут повлиять на его этическое одобрение.
6. Подписи членов комитета
Председатель комитета: [Имя, фамилия, подпись] Члены комитета: [Имена, фамилии, подписи]
7. Приложения
- Документы об информированном согласии
- Протоколы заседаний комитета
- Дополнительные материалы, если применимо
